무균실Filter관리 규정 및 필터 완전성 시험
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작성일 23-03-23 18:54
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2. Filter 관리의 일반적 사항
2-2 Filter Type은 크게 Depth, Surface, Membrane type으로 나뉘며, Depth는 80-90%의 여과 효율을 가지며 Surface는 99.99%, Membrane은 99.9999999%정도의 여과 효율을 가지는 것으로 나타나 있다.
제약, 필터
다.
2-4 일반적인 Filtration System은 Primary Pre-filter→Secondary Pre-filter→Final filter이다.
2-3 여과 흐름의 방향은 Filter의 바깥쪽에서 안쪽으로 진행된다.
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무균실Filter관리 규정 및 필터 완전성 시험에 대한 내용입니다.
. 목 적
Filter에 대한 제반 규정을 설정함으로써 본래의 여과 목적을 만족하게 달성하고 필터 안정성시험을 실시하여 무균 처리가 필요한 어떤 물질을 여과 멸균하기 위하여 사용되는 Filter가 그 기능을 완벽 하게 수행하는지를 확인하기 위함이다. 여과 재에 따라 Filter도 선택되어져야 하며, 보통 Hydrophobic은 Gas에Hydrophilic은 Liquid에 적용된다.
2-1 어떤 물질에 함유된 입자나 박테리아를 제거하기 위하여 Filter가 사용되다
무균실Filter관리 규정 및 필터 완전성 시험
2-5 여과 방식은 Size Exclusion, Entrapment, Adsorption의 3가지 방식이 있다.
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Primary Pre-filter는 대체적으로 10㎛보다 큰 Pore Size를 가지며 Secondary Pre-filter는10㎛이하의 Pore Size, Final Filter는 0.2㎛ Pore Size를 가진다.
